Ученые Мичиганского университета описали интервалы нормальных значений тестостерона для молодых мужчин разных возрастных групп. Исследователи оценили данные 1486 американцев в период с 2011 по 2016 годы. Таким образом, удалось установить, что уровень тестостерона у мужчин в возрасте 20-44 лет колеблется в интервале от 352 до 575 нг/дл (12.2 - 20 нмоль/л), значение смещается в зависимости от возрастной группы (см. таблицу ниже). Максимальная концентрация уровня гормона приходится на возраст от 25 до 29 лет, далее идет постепенное снижение тестостерона до самого конца обозреваемого возрастного периода.

Ученые отмечают, что стандартной нижней границей нормальных значений тестостерона принято считать 300 нг/дл (10.4 нмоль/л). «Во времена персонализированной медицины клиницисты могут, наконец, использовать возраст-ассоциированные значения тестостерона для молодых людей вместо того, чтобы полагаться на универсальные числа», — отмечают авторы исследования.

Существует определенная вероятность того, что конкретизация нормы тестостерона для мужчин 20-44 лет в дальнейшем может стать поводом пересмотреть лабораторные критерии установки диагноза гипогонадизма в молодом возрасте.

В общей сложности ученые оценили результаты 233 исследований с 1973 по 2018 год, в которых приняли участие 57 тыс. мужчин из 53 стран мира. Результаты, опубликованные в журнале Human Reproductive Update, показали неутешительные данные выраженного снижения средней концентрации спермы у мужчин во всех странах мира на 51,6%. Также снизилось среднее значение общего числа сперматозоидов на 62,3%. Темпы снижения концентрации спермы оценили как 0,97 млн клеток/мл в год.

Зачем еще одно исследование?
Тестостерон может оказывать разные влияния на сердечно-сосудистую систему, некоторые из них считаются благоприятными, а другие могут потенциально увеличивать риски сердечно-сосудистых событий. Но качественных рандомизированных исследований по оценке долгосрочного влияния тестостерона (как пользы, так и безопасности) на данный момент все еще не существует. Именно поэтому в 2015 году FDA пришло к решению провести качественное клиническое исследование, чтобы наконец ответить на вопрос: повышаются ли риски сердечно-сосудистых событий среди мужчин, применяющих тестостерон? Таким образом было сформировано исследование TRAVERSE.

Дизайн исследования
TRAVERSE – это рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое параллельное исследование. В группу испытуемых вошли мужчины в возрасте от 45 до 80 лет с симптомами гипогонадизма и с концентрацией тестостерона менее 300 нг/дл (10.4 нмоль/л), у которых есть признаки ранее существовавшего сердечно-сосудистого заболевания или повышенный риск его развития. Ориентировочно 6000 мужчин будут рандомизированы на тех, кто будет получать 1,62% трансдермальный гель с тестостероном, и тех, кто будет получать плацебо-гель, ежедневно в течение 5 лет (предполагаемая продолжительность исследования).

На каком этапе исследование сейчас и каких результатов можно ожидать?
На 1 июля 2021 года 5076 участников исследования были рандомизированы. Помимо основной цели - оценки сердечно-сосудистой безопасности, данное исследование преследует и другие задачи. В частности, вторичной целью является оценка безопасности тестостерона в отношении онкологических заболеваний предстательной железы. Также планируется оценить эффективность приема гормона в отношении сексуальной функции, переломов костей, депрессии, анемии и диабета.

Несмотря на то, что исследование TRAVERSE еще не окончено, оно находится под пристальным вниманием ученых и врачей, в особенности андрологов, по всему миру ввиду своей масштабности и важности задач. Команда BESINS HEALTHCARE будет и дальше следить за этапами исследования и обозревать его промежуточные результаты, которые могут появиться уже в скором времени.